嚴重心臟病「救心放射製劑」大缺貨2關鍵原因解密 - 台灣蘋果日報

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《蘋果新聞網》最近接獲民眾投訴，指他有嚴重心臟疾病，原排定要做心肌灌注掃描檢查，卻一延再延、延了3次，已從9月延到11 月底，讓他很緊張，聽說原因是放射製劑短缺，且很多醫院都有這問題；經《蘋果》調查，果然北部各大醫院包括台北榮總、三軍總醫院、林口長庚、台北馬偕等，放射製劑鉈-201確實一度缺貨，因主要供應商原能所核醫製藥中心的迴旋加速器故障，導致多家院所最嚴重整整1周無貨，所幸日前加速器已修復，供應才恢復正常。

這名60歲施姓男子稱，他的心臟疾病在今年症狀惡化，嚴重時甚至會暈倒、休克，為此到醫院看病，醫師宣稱要做心肌灌注掃描檢查才能釐清病因，而原本檢查時間是今年9月，但沒想到一延再延，前一陣子已延到本月底，他擔心再延下去會有性命危險，但醫師說放射製劑缺貨，且多家醫院都缺，所以做不了檢查，他只好找《蘋果》了解實情。

《蘋果》為此查問北部多家醫學中心，發現包括北榮、長庚、馬偕等，皆證實鉈-201的確一度用量吃緊，馬偕表示，鉈-201在上月調度較緊，針對無法等待的急重症患者，院方是使用替代機台來協助檢查。

對此食藥署藥品組簡任技正潘香櫻說，該署於10月確實陸續接獲醫療院所反映鉈-201短缺，也讓他們一度緊張，而國內目前可提供鉈-201的廠商，共有原能所核醫製藥中心、昶洋與台灣新吉美碩等3家業者，其中最主要供應商為原能所核醫製藥中心。

潘香櫻表示，原能所核醫製藥中心於10月中向食藥署通報無法正常供應，為此該署緊急請昶洋、台灣新吉美碩提高供應量，昶洋也即時增加國際運送航班，才撐過缺貨危機，而原能會最近則已回報、相關藥品在本月初已逐漸恢復正常供應。

原能所核醫製藥中心同位素組副組長杜定賢解釋，台灣的鉈-201約8至9成是從國外進口，若維持正常進口量，該中心每周僅需生產4批，但因疫情關係，國外無法提供穩定輸出，為此他們在今年才增加產能至每周製造9批。

杜定賢表示，製造鉈-201需透過迴旋加速器來生成，但10月初加速器陸續出現狀況，導致產能一度跟不上，甚至發生整整1周都無法供應的情形，當時也趕緊通報食藥署，所幸10月28日後機器狀況已排除。

此外，杜定賢說，受疫情影響，今年上半年的國外原料供應略有減少，後稍微好轉，而這次機器意外故障雖造成生產延宕，但目前產線已陸續回復正常，供應已暫無問題。

潘香櫻表示，鉈-201被歸類在必須藥品清單，根據《藥事法》規定，廠商若發現供應問題，應於6個月前通報，以便食藥署緊急調度，但由於同法27-2條也指出，如因天災或其他不應歸責於藥商的事由，而未及於前述期間內通報者，也可於事發後30日內通報，因此這次不會罰原能會，但維護產線機器是廠商責任，若多次有類似狀況，將可依同法開罰3萬至15萬元罰鍰。(黃仲丘／台北報導)

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November 08, 2020 at 07:55AM
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